晶体&粉体工程

晶体&粉体工程技术平台

2138cc太阳集团官网入口自成立以来就很重视固态化学在API、CDMO、药品、医美及化妆品原料几大板块业务中的作用。 2021年，为了提高研发效率，向客户提供更好的服务，2138cc太阳集团官网入口整合内部资源成立了晶体与粉体工程技术平台统筹相关工作。该平台聘请了国内外有着丰富经验的专家，配备先进的仪器设备，不断提高研发能力和水平，目前可以为客户提供一站式小分子药物开发服务，包括固态筛选、结晶工艺开发、结晶工艺优化到粉体加工与性能评估等。该平台的团队有20多人，部分专家有20多年的经验，研发能力涵盖结晶与粉体加工的大部分需求；拥有10余部先进的仪器设备，每年完成50多项研发任务。

20 _年 ⁺

结晶与粉体加工经验
10 _台 ⁺

先进的仪器设备
50 _项 ⁺

研发任务完成

团队

CPEP团队有20多人，其中半数以上有博士或硕士学位，专业背景包括化学、化学工程、制剂等等，已经完成了100多个原料药或中间体的结晶工艺及粉体加工工艺开发。

服务

不同阶段的晶型筛�。ㄑ涡�、共晶、多晶型、溶剂合物、水合物、无定型

快速结晶工艺开发

克级到公斤级系统性结晶工艺开发，包括溶剂筛选、溶解度与介稳区测量、工艺参数筛选、关键工艺参数影响实验及工艺稳健性研究等

结晶工艺优化，解决粒度、多晶型、晶习、纯度、溶残、出油等方面的问题

结晶法分离手性化合物

干磨与湿磨工艺开发，湿磨与结晶一体化工艺开发

喷雾干燥工艺开发

晶体产品表征，包括XRPD, TGA, DSC, DVS, HPLC

粉体性能表征，包括流动性(休止角、堆积密度)、压实性、克压缩性以及压片性能测试

晶型稳定性以及溶出测试

优势

● 2138cc太阳集团官网入口提供小分子药物工艺研发与生产全流程服务，实现化学合成、晶型筛选、结晶工艺开发与颗粒物加工的无缝衔接。客户只需与一个多部门团队对接，无需担心不同服务商之间技术转移带来的种种问题。 ● 强调过程和产品机理研究。利用过程分析技术、过程模拟、实验设计与数据分析等工具充分评估传质、传热和动量传递对产品质量的影响，减少结晶过程的放大效应。 ● 充分利用2138cc太阳集团官网入口内部工程与制剂团队的专长，注重设计空间的弹性与过程控制的可靠性，为客户开发经得起考验的产品与工艺。

仪器

晶体与粉体工程技术平台配备先进的固态表征仪器和在线过程分析设备。除了下图所示的仪器设备之外，还有NIR、NMR、SEM等。该技术平台还在微粉化和磨粉方面积累了丰富经验，包括锤磨、气流磨、高剪切湿磨、砂磨和喷雾干燥。